Планирование дизайна и оценка результатов исследований биоэквивалентности высоковариабельных препаратов на примере розувастатина
-
Published:2015-06-29
Issue:6
Volume:78
Page:19-25
-
ISSN:0869-2092
-
Container-title:Экспериментальная и клиническая фармакология
-
language:
-
Short-container-title:Эксп. и клин. фармакол.
Author:
Ромодановский Дмитрий П.,Драницына М. А.,Горячев Д. В.,Ниязов Р. Р.,Гавришина Е. В.
Abstract
В статье представлено определение высоковариабельного препарата, описаны существующие в настоящее время регуляторные рекомендации и подходы к изучению биоэквивалентности высоковариабельных лекарственных препаратов, сформулированы рекомендации в отношении дизайна и оценки результатов исследований таких препаратов. Эти аспекты рассмотрены на примере расчетов, основанных на реальных данных из материалов регистрационных досье препаратов розувастатина.
Publisher
Folium Publishing Company
Subject
Pharmacology,Toxicology,General Medicine
Cited by
1 articles.
订阅此论文施引文献
订阅此论文施引文献，注册后可以免费订阅5篇论文的施引文献，订阅后可以查看论文全部施引文献
1. Planning and Evaluation of Bioequivalence Studies of Enalapril Products;The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products;2018-12-20