Los costos de inmunoglobulina intravenosa son más altos para indicaciones off-label en un hospital de alta complejidad en Colombia

Abstract

Introducción: La prescripción de un medicamento aprobado por las agencias reguladoras certifica que los beneficios superan los riesgos de su administración. La inmunoglobulina humana intravenosa (IVIg) se ha aprobado solo para algunas indicaciones, pero su uso se ha extendido a otras no aprobadas. Objetivo: Analizar el uso y los costos derivados del tratamiento con IVIg en una institución de alta complejidad en Bogotá (Colombia). Metodología: Estudio de utilización de medicamentos, descriptivo, observacional, de corte transversal. Se determinó el patrón, los determinantes de uso y los costos del tratamiento con IVIg, comparando las indicaciones aprobadas y no aprobadas por las agencias reguladoras. Resultados: Se incluyeron 66 pacientes a quienes se les había prescrito IVIg. Las indicaciones aprobadas más frecuentes fueron síndrome de Guillain-Barré (50 %) y púrpura trombocitopénica inmune (22,7 %). Diez pacientes recibieron IVIg para indicaciones no aprobadas, entre ellas la polimiositis/dermatopolimiositis (10,6 %). Se registraron 156 prescripciones individuales de IVIg, de las cuales 45 correspondían a indicaciones no aprobadas. El costo de las administraciones no aprobadas fue más alto comparado con las aprobadas ($16 713 213 vs. $8 383 855; p < 0,001). Se detectaron una reacción adversa seria (bradicardia) y tres no serias (cefalea). Conclusión: Aproximadamente un tercio de las administraciones de IVIg se da por fuera de las indicaciones aprobadas por las agencias reguladoras. Los costos de las indicaciones no aprobadas de IVIg son significativamente más altos. Se requiere una armonización entre las diferentes agencias, así como investigación y consensos para el uso de IVIg sobre todo en indicaciones no aprobadas.