Bayesian design for single arm post marketing study

Author:

Zhang Fanghong1,Aoki Makoto1,Kakizume Tomoyuki2

Affiliation:

1. Integrated Biostatistics Japan Department, Novartis Pharma K. K.

2. Statistical & Quantitative Sciences, Takeda Pharmaceutical Company Limited

Publisher

The Biometric Society of Japan

Subject

General Medicine

Reference35 articles.

1. 朝野熙彦(2018).ビジネスマンが一歩先をめざすベイズ統計学:ExcelからRStanへステップアップ.朝倉書店.

2. 医薬品医療機器総合機構(2018a).製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について.http://www.pmda.go.jp/files/000222291.pdf(accessed 2021-03-27).

3. 医薬品医療機器総合機構(2018b).製造販売後データベース調査実施計画書の記載要領.https://www.pmda.go.jp/files/000222302.pdf(accessed 2021-03-27).

4. 岩崎 学,吉田清隆(2005).稀な事象の生起確率に関する統計的推測-Rule of Threeとその周辺-. 計量生物学,26(2):53-63.

5. 大橋靖雄(2003).特集わが国におけるPMSの今後のあり方.薬剤疫学,8(1),1-36.

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