1. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. ICH Harmonised Tripartite. Guideline for Good Clinical Practice; 1996. Available from: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E6_R1/Step4/E6_R1__Guideline.pdf.
2. Buenas práticas clínicas. Documento das Américas. 2006,2006
3. Procedimentos operacionais padronizados e o gerenciamento de qualidade em centros de pesquisa;Dainesi;Rev Assoc Med Bras,2007
4. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Instrução Normativa N. 4 de 11/05/2009. Guia de inspeção em boas práticas clínicas. [citado nov 2010]. Disponível em: http://www.isaia.com.br/HP/aulas/instrucao_normativa_4_completa.pdf.
5. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução RDC 39/08. Aprova o regulamento para a realização de Pesquisa Clínica e dá outras providências. [citado nov 2010]. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br.