Arzneimittelzulassung im Bereich seltener Erkrankungen: die europäische regulatorische Perspektive am Beispiel der Gen- und Zelltherapeutika

Author:

Schüßler-Lenz Martina,Hofner Benjamin

Publisher

Elsevier BV

Reference26 articles.

1. Europäische Kommission. Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden. Available: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex%3A32000R0141. [Zugriff: 17 07 2024].

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3. Nationales Aktionsbündnis für Menschen mit Seltenen Erkrankungen (NAMSE). Seltene Erkrankungen. Available: https://www.namse.de/zum-aktionsbuendnis/ueber-seltene-erkrankungen. [Zugriff: 17 07 2024].

4. A new age of precision gene therapy;Schambach;Lancet,2023

5. The European landscape for gene therapies in orphan diseases: 6-year experience with the EMA Committee for Orphan Medicinal Products;Palomo;Mol Therapy,2023

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