Polymorphic distribution of proteins in solution by mass spectrometry: The analysis of insulin analogues

Author:

Fávero-Retto Maely P.,Guerreiro Luiz Henrique,Pessanha Cássio M.,Palmieri Leonardo C.,Lima Luís Maurício T.R.

Funder

Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro Carlos Chagas Filho

Publisher

Elsevier BV

Subject

Pharmacology,General Immunology and Microbiology,Applied Microbiology and Biotechnology,General Medicine,Bioengineering,Biotechnology

Reference45 articles.

1. Successful drug discovery;Beals,2015

2. Recommendations regarding technical standards for follow-on biologics: comparability, similarity, interchangeability

3. Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues – EMA/CHMP/BWP/247713/2012;European Medicine Agency,2014

4. Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues – EMEA/CHMP/BMWP/42832/2005 Rev. 1;European Medicine Agency,2015

5. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 55, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2010 – dispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos e dá outras providências;Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA,2010

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