Propuesta de incidentes graves en productos sanitarios utilizados en la cirugía del segmento anterior. Proponiendo ideas (II)

Author:

Lorente-Moore R.,Mendicute del Barrio J.,Rojas Silva M.V.,Macarro-Merino A.,Larra Mateos E.,Pastor J.C.

Publisher

Elsevier BV

Reference10 articles.

1. Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.° 178/2002 y el Reglamento (CE) n.° 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo. Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745 [consultado 8 Jul 2024].

2. Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios. BOE-A-2023-7416. Disponible en: https://www.boe.es/eli/es/rd/2023/03/21/192 [consultado 8 Jul 2024].

3. Notificación de incidentes de productos sanitarios. AEMPS. Disponible en: https://notificaps.aemps.es/enviotelematico/notificaps/notifica/inicio.do [consultado 8 Jul 2024].

4. Medical Device Coordinator Group Document. Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined on the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices. [consultado 26 Dic 2023]. Disponible en: https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/mdcg_2023-3_en_0.pdf.

5. Clúster de Oftalmología y Ciencias de la Visión (Cluster4Eye). Disponible en: https://www.cluster4eye.es/ [consultado 8 Jul 2024].

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