1. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 31, de 11 de agosto de 2010. Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo. Diário Oficial da União, Brasília, DF, (2010).
2. Establishing patient centric specifications for drug substance and drug product impurities;Bercu;J. Pharm. Innov.,2019
3. United States Pharmacopeia. USP 41 / NF 36. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention, (2018).
4. Farmacopeia Brasileira. 6 ed. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Fiocruz, (2019). pt.1 e 2.
5. Spreadsheet for evaluation of global risks in conformity assessment of a multicomponent material or object;Bettencourt Da Silva;Chemom. Intell. Lab. Syst.,2019