SPME–GC determination of potential volatile organic leachables in aqueous-based pharmaceutical formulations packaged in overwrapped LDPE vials

Author:

Akapo Samuel O.,McCrea Chithra M.

Publisher

Elsevier BV

Subject

Clinical Biochemistry,Spectroscopy,Drug Discovery,Pharmaceutical Science,Analytical Chemistry

Reference40 articles.

1. Guidance for Industry: Container Closures Systems for Packaging Human Drugs and Biologics;US Food and Drug Administration,1999

2. Guidance for Industry: Nasal Spray and Inhalation Solution, Suspension and Spray Drug Products;US Food and Drug Administration,2002

3. Guideline on Plastic Immediate Packaging Materials;European Medicines Agency,2005

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