Règlementation pour la recherche clinique en France en 2023

Author:

Roriz Shanice,Toulouse Elisabeth,Bacle Marylène,Granier Sophie,Elotmani Loubna,Ambert Audrey,Billard Valérie,Rage Andrieu Virginie,Grit Morgan,Gricourt Yann

Publisher

Elsevier BV

Subject

Anesthesiology and Pain Medicine

Reference54 articles.

1. Emergence of norms for biomedical research. At the origin of the Huriet law (1975–1988);Léchopier;Med Sci (Paris),2004

2. Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine. Council of Europe. Oviedo, 4.IV. 1997. n.d.

3. Décret no 2016-1537 du 16 novembre 2016 relatif aux recherches impliquant la personne humaine. 2016.

4. Règlement (UE) no 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE. vol. 158. 2014.

5. Règlement (UE) 2017/745 du parlement européen et du conseil – du 5 avril 2017 – relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE n.d.

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