Une expérience originale pour une unité d’essais cliniques (UEC) d’une pharmacie à usage intérieur : la certification ISO 9001

Author:

Maillan G.,Carpenet H.,Girol B.,de Vinzelles M.-A.,Col G.,Javerliat M.,Renon-Carron F.

Publisher

Elsevier BV

Subject

Pharmacology (medical)

Reference27 articles.

1. Loi de Santé publique no 2004-806, chapitre II « recherches biomédicales », 9 août 2004 [http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000787078&dateTexte. Consulté le 23 mars 2012].

2. Décret d’application no 2006-477 modifiant le chapitre Ier du titre II du livre Ier de la première partie du code de la santé publique relatif aux « recherches biomédicales », 26 avril 2006 [http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000458901&dateTexte. Consulté le 23 mars 2012].

3. Bonnes Pratiques Pharmacie Hospitalière,2001

4. Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de Bonnes Pratiques Cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain [http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000819256&dateTexte. Consulté le 23 mars 2012].

5. Impact économique de la gestion pharmaceutique des essais cliniques;Marion;J Pharm Clin,2001

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