1. Declaración de Helsinki. 5.aRevisión. 52.a;Asamblea General de la AMA. Edimburgo,2000
2. International guidelines for ethical review of epidemiological studies,1991
3. ICH tripartite guideline for Good Clinical Practice,1996
4. Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos;BOE 13 de mayo de,1993