1. Ley 25/1990 de 20 de diciembre del Medicamento BOE de 22 de diciembre de 1990.
2. Real Decreto 561/1993 de 16 de abril por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos BOE de 13 de mayo de 1993.
3. Directiva 95/46/EC del Parlamento Europeo y del Consejo de 24 de octubre de 1995 relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos Diario Oficial de las Comunidades Europeas, 23 noviembre 1995. N.º L 281: 31-50.
4. Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre de Protección de Datos de Carácter Personal BOE de 14 de diciembre de 1999.
5. El nuevo régimen de protección de los datos de salud;Villar;Gac Sanit,2000