Arrêté du 8 septembre 2021 : sécurisation du circuit des dispositifs médicaux implantables

Author:

Habert Claire,Boyer Julien,Inghels Yves,Aubert Jérôme,Verryser Frédéric

Publisher

Elsevier BV

Subject

Pharmaceutical Science,Pharmacology

Reference16 articles.

1. Règlement (UE) 2017/745 du Parlement Européen et du Conseil - du 5 avril 2017 - relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE.

2. Décret n° 2006-1497 du 29 novembre 2006 fixant les règles particulières de la matériovigilance exercée sur certains dispositifs médicaux et modifiant le code de la santé publique.

3. Instruction DGOS/PF2 no 2015-200 du 15 juin 2015 relative aux résultats de l’enquête nationale sur l’organisation de la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé des secteurs publics et privés, titulaires d’activités de médecine, chirurgie et obstétrique.

4. Note d’information N° DGOS/PF2/2019/155 du 04 juillet 2019 relative à la mise en œuvre d’une enquête nationale sur l’informatisation de la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé des secteurs publics et privés, titulaires d’activités de médecine, chirurgie et obstétrique.

5. Arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique.

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