Fulfillment of good nursing practices in clinical trials-Reference-Cited by-同舟云学术

Fulfillment of good nursing practices in clinical trials

Published:2011-04-05 Issue:1 Volume:29 Page:
ISSN:2216-0280
Container-title:Investigación y Educación en Enfermería
language:
Short-container-title:Invest. Educ. Enferm.

Author:

Torres Orue Imilla,Cachimalle Benavides Yamile,Rodríguez Alonso Beatriz,Jiménez Hernández Ana Ibis,Parra Zabala Jeydy

Abstract

Clinical trial execution demands dedication and adherence to a group of procedures and essential rules, to obtain valid results to evaluate and the possible sanitary registry of a new product. In this article the Cuban proposal for high standard quality in Good Clinical Practices for the participation of nursing in this type of studies is shown.

Publisher

Universidad de Antioquia

Subject

General Nursing,Community and Home Care,Maternity and Midwifery,Family Practice,Health (social science),Geriatrics and Gerontology,Nursing (miscellaneous)

Reference22 articles.

1. (1) Bakke O, Carné Cladellas X, García Alonso F. Ensayos Clínicos con medicamentos. Fundamentos básicos, metodologica, y práctica. Madrid: Ediciones Doyma; 1994.

2. (2) Laporte JR. Principios básicos de la investigación clínica. 2a ed. Madrid: Astra Zeneca; 2002.

3. (3) Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos [internet]. Edimburgo: Asamblea Médica Mundial; 2000 [acceso 15 de enero de 2009]. Disponible en: http://www.fisterra.com/mbe/investiga/declaracion_ helsinki.asp

4. (4) ICH.International Conference on Harmonisation. ICH harmonised tripartite guideline for good clinical practice [internet]. Switzerland: ICH; 2000 [acceso 15 de enero de 2009]. Disponible en: http:// www.jpgmonline.com/article.asp?issn=0022- 3859;year=2001;volume=47;issue=4;spage=2 64;epage=7;aulast=

5. (5) Cuba. Ministerio de Salud Pública. Centro para el Control estatal de la Calidad de los Medicamentos. Buenas Prácticas Clínicas en Cuba [internet]. La Habana: Ministerio de Salud Pública; 2000 [acceso 18 de febrero cde 2009]. Disponible en: http:// www.cecmed.sld.cu/Docs/RegFarm/DRA/EvalDC/ Reg/Dir_BPC.pdf