Topical Lidocaine or Lidocaine/Diltiazem Ointment Following Rubber Band Ligation of Hemorrhoids: A Prospective 3-Armed Randomized Controlled Trial

Abstract

BACKGROUND: Rubber band ligation of hemorrhoids causes less pain than excisional hemorrhoidectomy, but many patients still experience significant postprocedure discomfort. OBJECTIVE: This study aimed to determine whether topical lidocaine, with or without diltiazem, is more effective than placebo for analgesia after hemorrhoid banding. DESIGN: This is a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Patients were randomly assigned to 2% lidocaine, 2% lidocaine with 2% diltiazem, or a placebo ointment. SETTINGS: This study was performed at 2 university public teaching hospitals and 2 private hospitals in Australia. PATIENTS: Consecutive patients aged ≥18 years undergoing hemorrhoid banding were selected. INTERVENTIONS: Topical ointments were applied postprocedure 3× daily for 5 days. MAIN OUTCOME MEASURES: Visual analog pain score, opiate analgesia usage, and patient satisfaction were the main outcome measures. RESULTS: Of 159 eligible patients, 99 were randomly assigned (33 in each group). Pain scores were reduced at 1 hour for the lidocaine (OR 4.15 [1.12–15.41]; p = 0.03) and lidocaine/diltiazem groups (OR 3.85 [1.05–14.11]; p = 0.04) compared with placebo. Patients in the lidocaine/diltiazem group had improved satisfaction (OR 3.82 [1.28–11.44]; p = 0.02) and were more likely to recommend the procedure to others (OR 9.33 [1.07–81.72]; p = 0.04). Patients in the lidocaine/diltiazem group required approximately 45% less total and in-hospital analgesia compared with the placebo. There was no difference in complications between any of the groups. LIMITATIONS: A cost/benefit analysis was not performed. Analgesic efficacy appeared to be short term and the procedures were performed only in the hospital/nonambulatory setting. CONCLUSIONS: Topical lidocaine reduced short-term analgesia use, whereas combination lidocaine/diltiazem was associated with both improved analgesia and patient satisfaction after hemorrhoid banding. LIDOCAÍNA TÓPICA O UNGÜENTO DE LIDOCAÍNA/DILTIAZEM DESPUÉS DE LA LIGADURA HEMORROIDAL CON BANDA ELÁSTICA: UN ENSAYO PROSPECTIVO CONTROLADO Y ALEATORIZADO DE TRES BRAZOS ANTECEDENTES: La ligadura de hemorroides con banda elástica causa menos dolor que la hemorroidectomía escisional, pero muchos pacientes siguen experimentando molestias significativas tras el procedimiento. OBJETIVO: Este estudio tiene como objetivo determinar si la lidocaína tópica, con o sin diltiazem, es más eficaz que el placebo para la analgesia tras la ligadura hemorroidal. DISEÑO: Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir lidocaína al 2 %, lidocaína al 2 % con diltiazem al 2 % o ungüento de placebo. AJUSTES: Este estudio se realizó en dos hospitales públicos con docencia universitaria y dos hospitales privados en Australia. PACIENTES: Se seleccionaron pacientes consecutivos de ≥18 años sometidos a ligadura para hemorroides. INTERVENCIONES: Se aplicaron ungüentos tópicos tras el procedimiento tres veces al día durante 5 días. PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO: La puntuación analógica visual del dolor, el uso de analgésicos opiáceos y la satisfacción del paciente fueron las principales medidas de resultado. RESULTADOS: De 159 pacientes elegibles, 99 fueron aleatorizados (33 en cada grupo). Las puntuaciones de dolor se redujeron a la hora para los grupos de lidocaína (OR 4,15 (1,12-15,41); p = 0,03) y lidocaína/diltiazem (OR 3,85 (1,05-14,11), p = 0,04) en comparación con el placebo. Los pacientes del grupo de lidocaína/diltiazem mejoraron su satisfacción (OR 3,82 (1,28-11,44), p = 0,02) y eran más propensos de recomendar el procedimiento a otros (OR 9,33 (1,07-81,72), p = 0,04). Los pacientes del grupo de lidocaína/diltiazem requirieron aproximadamente un 45 % menos de analgesia total e intrahospitalaria en comparación con el grupo de placebo. No hubo diferencia en las complicaciones entre ninguno de los grupos. LIMITACIONES: No se realizó un análisis de costo/beneficio. La eficacia analgésica pareció ser a corto plazo y los procedimientos solo se realizaron en el hospital/entorno no ambulatorio. CONCLUSIÓN: La lidocaína tópica mejora la analgesia a corto plazo, mientras que la combinación de lidocaína/diltiazem se asocia tanto con una mejor analgesia como con la satisfacción del paciente tras la colocación de bandas para hemorroides. (Traducción—Dr Osvaldo Gauto)