Etude comparative multicentrique en double aveugle de deux benzodiazépines chez 117 patients ambulatoires - alprazolam vs clobazam

Abstract

RésuméL’alprazolam et le clobazam ont été comparés au cours d’une étude prospective randomisée en double aveugle d’une durée de quatre semaines, en stricte monothérapie à posologie ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du malade, chez 117 patients ambulatoires présentant un trouble névrotique anxieux selon les critères du DSM II, dont l’intensité était comprise entre 18 et 35 à l’échelle d’anxiété de Hamilton.L’efficacité de l’alprazolam est significativement supérieure à celle du clobazam sur l’appréciation globale de l’efficacité selon le médecin (p = 0.04) et le malade (p = 0.03) sur l’un des symptômes-cibles (p = 0.02), sur la tolérance globale (p = 0.02), ainsi que sur le nombre d’effets secondaires (p = 0.05); il n’existe pas de différence significative entre les deux produits sur l’échelle de Hamilton ou sur la version abrégée à 24 items de l’échelle d’auto-évaluation B.A.T.E. (Bonis Anxiété Trait Etat). Les posologies journalières moyennes utilisées en fin d’essai ont été de 2.95 mg et 28.5 mg pour l’alprazolam et le clobazam respectivement.Les résultats observés concernant l’efficacité et la tolérance des deux produits sont discutés en termes de comparabilité des groupes, de sous-catégories d’anxiété étudiées, de posologies utilisées, ainsi que des nuances observées selon qu’on raisonne en termes d’évaluation globale ou en termes d’échelles psychométriques.