Una comparación doble ciego de sertralina y fluoxetina en el tratamiento de episodio depresivo mayor en pacientes ambulatorios

Abstract

ResumenLa depresión se asocia con morbilidad y mortalidad considerables. Como los trastornos depresivos entrañan un alto riesgo de recaída, las estrategias de tratamiento incluyen el uso de un periodo de continuación de 6 meses después de la resolución del episodio agudo. La tolerabilidad es de importancia fundamental al determinar el cumplimiento y la evolución durante la terapia a largo plazo. Debido al perfil de tolerabilidad superior de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI) sobre los antiguos antidepresivos tricíclicos (TCA), aquéllos pueden ser más convenientes para una terapia prolongada. Los estudios comparativos no han mostrado diferencias entre los SSRI desde el punto de vista de la eficacia, pero los perfiles de efectos secundarios pueden variar. Se llevó a cabo un estudio comparativo doble ciego multicéntrico de sertralina y fluoxetina en pacientes ambulatorios que cumplían los criterios del DSM-III-R para trastorno depresivo mayor. Se distribuyó al azar a los pacientes para recibir sertralina (50-150 mg, n = 118) o fluoxetina (20-60 mg, n = 120) durante 24 semanas. Se hicieron evaluaciones para la depresión (HAM-D, HAD, CGI-I, CGI-S), la ansiedad (Covi), el sueño (Escala de evaluación del sueño de Leeds) y la calidad de vida (SIP) en la inclusión del estudio y en las semanas 2, 4, 8, 12, 18 y 24. Se registraron todos los acontecimientos adversos para permitir la evaluación de la tolerabilidad. En total, 88 pacientes en el grupo de sertralina completaron el estudio en comparación con 79 en el grupo de fluoxetina. Los efectos secundarios fueron responsables de la supresión prematura del tratamiento de siete pacientes con sertralina (6%) y 12 (10%) pacientes con fluoxetina. Se incluyó a 234 pacientes en un análisis de intención de tratamiento (ITT) hasta la última visita (116 pacientes con sertralina, 118 con fluoxetina). Al final del estudio, ambos tratamientos produjeron una mejoría significativa sobre la línea de base en todas las variables de eficacia (P < 0,001). Aunque la magnitud de los cambios globales en la depresión, la ansiedad y la calidad de vida fue más grande con sertralina que con fluoxetina, ninguna de las diferencias entre grupos alcanzó significación estadística. Sin embargo, se observaron diferencias significativas en favor de la sertralina para elementos individuales de la HAM-D, incluidos el elemento 4 (insomnio precoz, P = 0,04), el elemento 9 (agitación, P = 0,02) y el elemento 13 (síntomas somáticos generales, P = 0,008). Además, la sertralina se asoció con un rendimiento significativamente superior en la Escala de Evaluación del Sueño de Leeds y en los elementos de la SIP relacionados con el sueño y el descanso, el comportamiento emocional y no estar encamado. Tanto la sertralina como la fluoxetina se toleraron bien, sin diferencias significativas entre los tratamientos.