The ability to predict the results of bioequivalence studies based on a consistent statistical analysis of informative factors

Author:

Romodanovsky Dmitry P1ORCID,Khokhlov Alexandr L2ORCID

Affiliation:

1. Federal State Budgetary Institution «Scientific Center for Expert Evaluation of Medicinal Products»

2. Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «Yaroslavl State Medical University»

Publisher

Publishing House OKI

Subject

General Medicine

Reference55 articles.

1. Хохлов А.Л., Рыска М., Кукес В.Г. с соавт. Современные подходы к проведению биоаналитических исследований при создании лекарственных препаратов. – М.: Российская академия наук; 2018. [Khokhlov AL., Ryska M., Kukes VG. et al. Sovremennye podhody k provedeniju bioanaliticheskih issledovanij pri sozdanii lekarstvennyh preparatov. Moscow: Russian Academy of Sciences; 2018. (in Russ).].

2. Arnautov VS, Reikhart DV, Borisov AS. Determination of cohort size for studies of bioequivalence using computer modeling. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2017;51(7):8 12. DOI: 10.1007/s11094-017-1648-6.

3. Решение Совета евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» [Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of November 3, 2016 No. 85 « Ob utverzhdenii Pravil provedenija issledovanij biojekvivalentnosti lekarstvennyh preparatov v ramkah Evrazijskogo jekonomicheskogo sojuza». (In Russ).] Доступно по: https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0121136/ria_30062015_att.pdf. Ссылка активна на 08.05.2020.

4. US FDA (2014). Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book), 40th ed. [internet]; [cited 2020 May 08]; Available from: https://www.fda.gov/media/71474/download.

5. Тиньков А.Н., Московцева Н.И., Столбова М.В. Алгоритмы прогнозирования неблагоприятного течения ИБС после впервые перенесенного инфаркта миокарда. Современные проблемы науки и образования. 2013; 1: 59 69. [Tinkov AN, Moskovtseva NI, Stolbova MV. Algoritmy prognozirovanija neblagoprijatnogo techenija IBS posle vpervye perenesennogo infarkta miokarda. Modern problems of science and education. 2013; 1: 59 69. (in Russ).].

同舟云学术

1.学者识别学者识别

2.学术分析学术分析

3.人才评估人才评估

"同舟云学术"是以全球学者为主线,采集、加工和组织学术论文而形成的新型学术文献查询和分析系统,可以对全球学者进行文献检索和人才价值评估。用户可以通过关注某些学科领域的顶尖人物而持续追踪该领域的学科进展和研究前沿。经过近期的数据扩容,当前同舟云学术共收录了国内外主流学术期刊6万余种,收集的期刊论文及会议论文总量共计约1.5亿篇,并以每天添加12000余篇中外论文的速度递增。我们也可以为用户提供个性化、定制化的学者数据。欢迎来电咨询!咨询电话:010-8811{复制后删除}0370

www.globalauthorid.com

TOP

Copyright © 2019-2024 北京同舟云网络信息技术有限公司
京公网安备11010802033243号  京ICP备18003416号-3