Desarrollo y validación de un método de cromatografía gaseosa para la determinación de mentol, salicilato de metilo, timol y ácido benzoico en solución antiséptica

Author:

Fonseca Gola Antonio,Cordoví Velázquez Juan Manuel,Benítez Guerra Niurka,Fernández Cervera Mirna

Abstract

Se desarrolló y validó un método por cromatografía gaseosa para la cuantificación simultánea de mentol (MT), salicilato de metilo (SM), timol (TM) y ácido benzoico (AB) en una solución antiséptica bucal. Se utilizó una columna DB-WAX y dietilenglicol como estándar interno. Se determinó la linealidad en un intervalo de concentraciones de 64,00 a 96,00 μg/mL (MT), 80,00 a 120,00 μg/mL (SM), 96,00 a 144,00 μg/mL (TM) y 48,00 a 72,00 μg/mL (AB), obteniendo coeficientes de correlación superiores a 0,999, y coeficientes de variación de los factores de respuestas de 1,18, 1,95, 3,52 y 1,48%, respectivamente. Se establecieron límites de detección de 0,51, 1,14, 3,34 y 1,402 ng/mL para el MT, SM, TM y AB, respectivamente, mientras los límites de cuantificación fueron de 1,45, 3,43, 9,73 y 4,36 ng/mL en cada caso. Los porcentajes de recuperación fueron de 100,03, 99,31, 99,92 y 100,12; con coeficientes de variación de 0,42%, 0,79%, 0,66% y 0,76% para cada caso. El método fue lineal, exacto, preciso y selectivo para la determinación de los analitos en el control de calidad.

Publisher

Universidad Nacional de Colombia

Reference30 articles.

1. H. Phatak, V. Vaidya, A rapid gas chromatography-mass spectroscopy method for simultaneous quantification of ornidazole and miconazolefrom cream formulations: development, validation and application, Int. J. Pharm. Sci. Res., 7(7), 2976-2983 (2016).

2. Anexo I: Buenas Prácticas para Laboratorio de Control de Medicamentos, en: Validación de Métodos Analíticos, Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), Ministerio de Salud Pública, La Habana, Cuba, 2013, p. 4-25.

3. Regulación 41-2013, Validación de métodos analíticos, Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), Ministerio de Salud Pública, La Habana, Cuba, 2013, p. 4.

4. Regulación No. 40, Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Medicamentos, Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), Ministerio de Salud Pública, La Habana, Cuba, 2014, p. 3-25.

5. USP 38, The United States Pharmacopeia, Official Monographs, Baltimore, Maryland, USA, 2015, p. 6236-6237.

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