Evaluación de la prueba fecal Liaison® Calprotectin de DiaSorin adaptada al derrame pleural

Abstract

Resumen Objetivos La calprotectina (CP) es una proteína de unión a calcio y zinc que se suele determinar en muestras fecales, aunque su cuantificación en otros fluidos biológicos podría ser de interés. El objetivo del presente estudio es validar la determinación de CP en líquido pleural mediante quimioluminiscencia. Métodos Para la cuantificación de CP en líquido pleural, se utilizó LIAISON®XL, un autoanalizador de quimioluminiscencia. Se diseñó un protocolo de validación empleando tanto materiales de control de calidad suministrados por el fabricante, como soluciones de muestras de líquido pleural. Se evaluaron la estabilidad, imprecisión, sesgo, linealidad, capacidad de detección y efecto de arrastre. Resultados La CP permaneció estable en líquido pleural refrigerado durante al menos una semana, y durante cuatro semanas a −80 °C. La imprecisión intradía e interdía observada fue del 2,2 % y del 6,49 %, respectivamente, con un sesgo negativo del 5,51 %. La linealidad del método se verificó hasta los 2000 ng/mL. El límite de cuantificación (LoQ) de la prueba fue de 48,52 ng/mL. Se observó un efecto de arrastre estadísticamente significativo tras medir concentraciones de CP superiores al límite máximo de linealidad. Sin embargo, dada la magnitud observada, no se debe esperar un impacto clínicamente relevante. Conclusiones La prueba Liaison® Calprotectin de DiaSorin es fiable para la determinación de CP en líquido pleural.