4.History and Future Direction of Academia Clinical Trial Regulation : Lessons of Diovan Affairs and Concerns on Clinical Trials Act

Author:

NAGAI Yoji1

Affiliation:

1. Clinical & Translational Research Center, Kobe University Hospital, Japan (Dept of Translational Science/Graduate School of Medicine)

Publisher

Japanese Society for Pharmacoepidemiology

Subject

General Medicine

Reference5 articles.

1. 1) 同志社大学文学部 「倫理学特論」 講義ノート倫理学特論 (1) 10.日本の医学犯罪 (1) 概説.[http://www.lit.osaka-cu.ac.jp/user/tsuchiya/class/doshisha/1-10.html (accessed 2019-07-30)]

2. 2) 常石敬一.七三一部隊 生物兵器犯罪の真実.講談社現代新書.1995 年.

3. 3) 高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会.高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について (報告書) (平成26年4月11日).[https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000043833.pdf (accessed 2019-07-31)]

4. 4) 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会.臨床研究に係る制度の在り方に関する報告書 (平成26年12月11日).[http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000068409.pdf (accessed 2019-07-30)]

5. 5) 文部科学省,厚生労働省.人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (平成26年12月22日).  [http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1443_01.pdf (accessed 2019-07-30)]

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