Beschleunigte Zulassung von Arzneimitteln: Herausforderungen für Patient:innen, Datenqualität und faire Preise-Reference-Cited by-同舟云学术

Beschleunigte Zulassung von Arzneimitteln: Herausforderungen für Patient:innen, Datenqualität und faire Preise

Published:2021 Issue: Volume: Page:105-124
ISSN:
Container-title:Arzneimittel-Kompass 2021
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Author:

Haas Antje,Mayer Thomas,Tebinka-Olbrich Anja,Blindzellner Maximilian,Beggerow Elisa,Nickel Andreas

Abstract

Zusammenfassung Zusammenfassung Beschleunigte Zulassungen stellen die Nutzenbewertung und Erstattung von Arzneimitteln vor besondere Herausforderungen. Der Artikel setzt sich in Form eines narrativen Reviews mit den Auswirkungen dieser Zulassungen auf Patient:innen, Angehörige der Gesundheitsberufe und die Solidargemeinschaft sowie mit den möglichen Lösungsstrategien auseinander. Die Autor:innen geben dazu anhand aktueller Literatur zunächst einen Überblick über die Zulassung von Arzneimitteln mit „conditional marketing authorisation“, „approval under exceptional circumstances“ sowie Orphan Drugs. Anschließend stellen sie den Einfluss beschleunigter Zulassungen auf die Nutzenbewertung dar und bewerten diesen. Zum Schluss beschreiben sie in diesem Zusammenhang Herausforderungen im Hinblick auf Arzneimittelpreise.

Publisher

Springer Berlin Heidelberg

Link

https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/978-3-662-63929-0_8

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