1. AMHV (2010) Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen (Arzneimittel-Härtefall-Verordnung). https://www.gesetze-im-internet.de/amhv/BJNR093500010.html (letzter Zugriff: 8.4.2016)
2. BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) (2008) Bewertung der Expertengruppe Off-Label im Bereich Neurologie/Psychiatrie nach § 35b Abs. 3 SGB V zur Anwendung von Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter. http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/BereitsZugelAM/offlabel/Bewertungen/Neuro/Valproinsaeure_Erwachsene.pdf?__blob=publicationFile&v=4 (letzter Zugriff: 12.11.2015)
3. BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) (2014): http://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/zul/BereitsZugelAM/offLabel/_node.html (letzter Zugriff: 12.11.2015)
4. BGH (Bundesgerichtshof) (2007) Urteil vom 27. März 2007 – VI ZR 55/05: Zur Arzthaftung wegen Behandlungs- und Aufklärungsfehlern im Zusammenhang mit einem Heilversuch mit einem neuen, erst im Laufe der Behandlung zugelassenen Arzneimittel. http://juris.bundesgerichtshof.de/cgi-bin/rechtsprechung/document.py?Gericht=bgh&Art=en&nr=40018&pos=0&anz=1 (letzter Zugriff: 11.04.2016)
5. Brucklacher U, Brockmeyer NH, Riedel C (2013) Off-label-Use und G-BA. Hautarzt 64(10): 736–742