1. Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz-MPG) (2014) Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. IS. 3146), das zuletzt durch Artikel 16 des Gesetzes vom 21. Juli 2014 (BGBl. I S. 1133) geändert worden ist
2. Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte. Amtsblatt Nr. L 189 vom 20.07.1990 S. 0017–0036. 1990, zuletzt geändert durch Artikel 1 der Richtlinie 2007/47/EG (ABI. Nr. L 247 vom 21.9.2007, S. 21)
3. Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte. Amtsblatt Nr. L169 vom 12/07/1993 S. 0001–0043.1993, zuletzt geändert durch Artikel 2 der Richtlinie 2007/47/EG (ABI. Nr. L 247 vom 21.9.2007, S.21)
4. Richtlinie 98/79/EG des europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika. ABI. L 331 vom 7.12.1998, S. 1.1998, zuletzt geändert durch Richtlinie 2011/100/EU (ABI. Nr. L 341 vom 22.12.2011, S. 50)
5. Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV) (2014) Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. IS. 3396), die zuletzt durch Artikel 3 derVerordnung vom 11. Dezember 2014 (BGBl. I S. 2010) geändert worden ist