FAIRifizierung von Real World Data für die Gesundheitsforschung

Abstract

Zusammenfassung Hintergrund Die Bereitstellung von Real-World-Daten im Sinne der FAIR-Prinzipien ist die Voraussetzung einer effizienten Ausschöpfung des Potenzials von Gesundheitsdaten für Prävention und Versorgung. Ziel der Arbeit Möglichkeiten und Limitationen der Nachnutzung und Verknüpfung von Gesundheitsdaten in Deutschland werden dargestellt. Material und Methoden Es werden Initiativen zur Schaffung einer verbesserten Forschungsdateninfrastruktur vorgestellt und an einem Beispiel die Einschränkungen illustriert, die das Record Linkage personenbezogener Gesundheitsdaten behindern. Ergebnisse In der Regel erfüllen Gesundheitsdaten in Deutschland nicht die Anforderungen der FAIR-Prinzipien. Ihre Auffindbarkeit scheitert bereits daran, dass entweder keine Metadaten zur Verfügung stehen oder diese nicht standardisiert in suchbare Repositorien eingestellt werden. Die Verknüpfung von personenbezogenen Gesundheitsdaten ist durch restriktive Datenschutzbestimmungen und das Fehlen eines sog. Unique Identifiers extrem eingeschränkt. Datenschutzkonforme Lösungen für die Verknüpfung von Gesundheitsdaten, die in europäischen Nachbarländern erfolgreich praktiziert werden, könnten hier als Vorbild dienen. Schlussfolgerung Die Schaffung einer Nationalen Forschungsdateninfrastruktur (NFDI), insbesondere für personenbezogene Gesundheitsdaten (NFDI4Health), ist nur mit erheblichen Anstrengungen und Gesetzesänderungen realisierbar. Bereits vorliegende Strukturen und Standards, wie sie z. B. durch die Medizininformatik-Initiative und das Netzwerk Universitätsmedizin geschaffen wurden, sowie internationale Initiativen wie z. B. die European Open Science Cloud müssen dabei berücksichtigt werden.