Arzneimittelepidemiologie und Arzneimittelverbrauchsforschung auf der Basis von Krankenkassendaten: zentrale Untersuchungsfragen und methodische Hinweise

Abstract

Zusammenfassung Hintergrund Seit Ende der 1970er-Jahren werden Arzneimitteldaten der Krankenkassen zur Darstellung der Entwicklung der Verbrauchsmengen und Kosten herangezogen. Ziel des Beitrags ist es, das Spektrum an Fragestellungen von Studien der Arzneimittelverbrauchsforschung und Pharmakoepidemiologie, die auf der Basis von Krankenkassendaten bearbeitet wurden, aufzuzeigen. Material und Methode Ausgangspunkt sind international referenzierte Publikationen (MEDLINE) seit 1975 mit Daten aus Deutschland, die in Bezug auf die bearbeiteten Fragestellungen, das gewählte Studiendesign und Methodik ausgewertet wurden. Ergebnisse Es werden die in 235 arzneimittelbezogenen Studien herangezogenen Datenprofile und Variablen skizziert sowie methodische Anforderungen bei der Nutzung von Arzneimitteldaten aufgezeigt. Bei deskriptiven Studien beziehen sich diese auf Aspekte der Datenquelle, der Festlegung der Studienpopulation und auf Fragen, die bei Nutzung der Arzneimitteldaten vorab zu klären sind. Bei analytischen Studien wird auf Besonderheiten hinsichtlich der Festlegung der Exposition, der Indikation und der Outcomes eingegangen sowie auf relevante Literatur zu Forschungsdesign und Kontrolle von Bias und Confoundern hingewiesen. Diskussion und Schlussfolgerung Studien zur Arzneimittelverbrauchsforschung wurden bislang vorwiegend auf den Datensätzen einzelner Krankenkasse durchgeführt. Eine Verbesserung der Datenlage könnte das im Aufbau befindliche Forschungsdatenzentrum Gesundheit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit Daten aller GKV-Versicherten bewirken, da dadurch krankenkassenspezifische Besonderheiten vermieden werden. Auch seltene Ereignisse, die große Datensätze erfordern, könnten auf diesem Datensatz untersucht werden. Eine Linkage mit anderen Datenquellen sollte vorgesehen werden.