Abstract
ZusammenfassungColitis ulcerosa ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung mit Befall des Kolons. Die häufigsten Symptome sind blutige und schleimige Durchfälle, Stuhldrang sowie abdominelle Schmerzen. Diese Symptome stellen für die Betroffenen oft eine wesentliche gesundheitliche Beeinträchtigung dar.Filgotinib ist ein Medikament, das in oraler Form zur Behandlung der moderat bis schwer aktiven Colitis ulcerosa angewendet wird. Es zählt zur Klasse der Januskinase-Inhibitoren und blockiert bevorzugt das Enzym Januskinase 1, das zytokinvermittelte Inflammationsprozesse bei Colitis ulcerosa aufrechterhält. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib im Vergleich zu Placebo zur Behandlung der moderat bis schwer aktiven Colitis ulcerosa wurden in der SELECTION-Studie über 58 Wochen untersucht. Filgotinib 200 mg führte im Vergleich zu Placebo bei signifikant mehr Patienten zu einer schnellen Verbesserung klinischer Symptome innerhalb der ersten 3–4 Tage der Anwendung. Es führte weiters zu einer höheren Rate an klinischer, endoskopischer und histologischer Remission sowohl nach 10 als auch nach 58 Wochen. Das Sicherheitsprofil der Substanz wurde in einer Langzeitstudie evaluiert. Dabei wurden am häufigsten Übelkeit, Infektionen der oberen Atemwege und der Harnwege, Schwindelgefühl und Lymphopenie berichtet. Die Häufigkeiten von schwerwiegenden Infektionen, Thrombosen und schweren kardialen Nebenwirkungen waren gering und vergleichbar zwischen Filgotinib und Placebo.Besondere Merkmale von Filgotinib sind die einmal tägliche orale Anwendung, die gute Steuerbarkeit aufgrund der kurzen Halbwertzeit sowie die nicht vorhandene Immunogenität im Gegensatz zu den Biologika.
Publisher
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