Maßnahmen zur Umsetzung der europäischen Medical Device Regulation bei klein- und mittelständischen Herstellern von Medizinprodukten

Author:

Menean Franz,Menean Nicole,Rometsch Florian,Großmann Michael,Becker Tamara

Publisher

Springer Fachmedien Wiesbaden

Reference13 articles.

1. Amtsblatt der Europäischen Union (2017), 5. April 2017, L 117/173, Anhang XVI Verzeichnis der Gruppen von Produkten ohne medizinischen Verwendungszweck gemäß Artikel 1 Absatz 2. https://www.cerichtlinien.eu/alles/richtlinien/Medizinprodukte/Richtlinie/VO_Medizinprodukte_EU-2017-745.pdf . Zugegriffen am 28.06.2018

2. BMG (Hrsg) (2018a) Bundesministerium für Gesundheit, NAKI, Nationaler Arbeitskreis (NAKI), 26.03.2018, Bundesministerium für Gesundheit. https://www.bundesgesundheitsministerium.de/naki.html . Zugegriffen am 25.06.2018

3. BMG (Hrsg) (2018b) Bundesministerium für Gesundheit, NAKI, Nationaler Arbeitskreis (NAKI), Download PDF 01.02.2018, Bundesministerium für Gesundheit. https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/N/NAKI/NAKI_02-05_Bericht_an_den_NAKI__UG_1_.pdf . Zugegriffen am 02.07.2018

4. BMG (Hrsg) (2018c) Bundesministerium für Gesundheit, NAKI, Nationaler Arbeitskreis (NAKI), 26.03.2018, Bundesministerium für Gesundheit. https://www.bundesgesundheitsministerium.de/naki.html . Zugegriffen am 23.06.2018

5. BVMed (2016a) Bundesverband Medizintechnologie, Durchführung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und IVDs -Frühe Verfügbarkeit & Kapazität von Benannten Stellen – 26.11.2017, S. 2. https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=0ahUKEwjQ7d-U65HcAhVHvRQKHctyAocQFggpMAA&url=https%3A%2F%2Fwww.bvmed.de%2Fdownload%2Fmte-bvmed-positionspapier-benannte-stellen&usg=AOvVaw14rwBoQB8On0zJvTtvfYa7 . Zugegriffen am 29.06.2018

Cited by 2 articles. 订阅此论文施引文献 订阅此论文施引文献,注册后可以免费订阅5篇论文的施引文献,订阅后可以查看论文全部施引文献

1. Quality Monitoring Procedure in Additive Material Extrusion Using Machine Learning;Software Engineering and Formal Methods. SEFM 2022 Collocated Workshops;2023

2. Einführung einer In-situ-Prozess-Überwachung in der additiven Materialextrusion;Zeitschrift für wirtschaftlichen Fabrikbetrieb;2021-10-01

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