Forced Degradation and Long-Term Stability Testing for Oral Drug Products: A Practical Approach

Author:

Zimmer Markus

Publisher

Springer New York

Reference31 articles.

1. ICH Harmonised Tripartite Guideline Q1A(R2) Stability testing of new drug substances and products, step 4 version (2003). http://www.ich.org/home.html

2. ICH Harmonised Tripartite Guideline Q1B, Photostability testing of new drug substances and products, step 4 version (1996) http://www.ich.org/home.html

3. ICH Harmonised Tripartite Guideline Q1E, Evaluation for stability data, step 4 version (2003, February). http://www.ich.org/home.html

4. ICH Harmonised Tripartite Guideline Q2(R1), Validation of analytical procedures: text and methodology, step 4 version (2005). http://www.ich.org/home.html

5. ICH Harmonised Tripartite Guideline Q3B(R2), Impurities in new drug products, step 4 version (2006). http://www.ich.org/home.html

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