1. Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinie vom 14. Dezember 1989, Bundesanzeiger 41 Nr. 243 a 1989 und die Neufassung vom 22. Dezember 1994, Bundesanzeiger S. 12 569, 1995.
2. American College of Physicians Ethics Manual, Part II: Research, other ethical issues. Recommended reading. Ann Int Med 1984;101:262–74.
3. Arzneimittelgesetz (AMG) vom 24. August 1976 (BGBI. IS. 2445, 2448) in der Fassung des Achten Gesetzes zur Änderung des AMB vom 18. Juni 1998 (BGBI, IS. 2071).
4. Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki (1964) und ihren erweiterten Fassungen von Tokyo (1975), Venedig (1983), Hongkong (1989) und Somerset West (1996) The World Medical Association, Inc., 01210 Ferney-Voltaire, France.
5. EudraLex, Volume 3C, Guidelines, Medicinal products for human use, Efficacy, 3CC3a, Directive 75/318/EEC as amended (Pharmacokinetic Studies in Man) und 3CC15a, Directive 65/65/EEC as amended, Directive 75/318/EEC as amended (Investigation of Biovailability and Bioequivalence).