PHARAO-Studie: Arzneimittelversorgung entzündlich rheumatischer Erkrankungen

Abstract

Zusammenfassung Hintergrund Mit Einführung der Tumornekrosefaktor(TNF)-α-Blocker hat die Behandlung entzündlich rheumatischer Erkrankungen (ERE) einen grundlegenden Wandel erfahren. Etliche der ursprünglich hochpreisigen Biologika verloren im Verlauf der Studie ihren Patentschutz und standen seitdem als kostengünstigere Biosimilars zur Verfügung, sodass ein bedeutsames Verordnungshemmnis entfallen ist. Fragestellung In der vorliegenden Studie wurde untersucht, ob die Verfügbarkeit von Biosimilars mit einer Verbesserung der Versorgung von ERE einhergeht. Zugleich wurde die subjektive Akzeptanz von Biosimilars bei Ärzten und Patienten untersucht und mit standardisierten Scores abgeglichen. Material und Methoden Als Datengrundlage dienten pseudonymisierte Abrechnungsdaten der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns von 2014 bis 2019 sowie eine Paper-Pencil-Befragung von Patienten und Rheumatologen. Ergebnisse Im Beobachtungszeitraum stieg der Anteil an diagnostizierten Patienten, die eine Arzneimitteltherapie erhielten, von 38,5 % auf 43,2 % an. Deren Versorgung veränderte sich auch in Bezug auf die verordneten Wirkstoffe. Die konventionelle medikamentöse Therapie war insgesamt rückläufig. Insbesondere die Verordnung von Glukokortikoiden sank von 39,3 % in 2014 auf 34,3 % in 2019. Zugleich stieg der Anteil zielgerichteter Behandlungen von 12,3 % auf 20,4 %. Die mediane Dauer der Basistherapie vor erstmaligem bDMARD-Einsatz verkürzte sich von 3,15 Jahren in 2014 auf 2,17 Jahre in 2019. Diskussion Über den Beobachtungszeitraum, in den auch der Markteintritt von 3 Biosimilars fällt, verbesserte sich die Versorgung von Patienten mit ERE quantitativ wie qualitativ. Der Versorgungsanteil von Biosimilars nahm parallel zu der aufgezeigten Entwicklung zu. Bei insgesamt hoher Akzeptanz von Biosimilars verweist die Einschätzung des Krankheitsverlaufes von Ärzten und Patienten auf einen leichten, subjektiv wahrgenommenen Vorteil der Therapie mit Originalen im Vergleich zur Biosimilar-Therapie, der sich bei Anwendung standardisierter Scores jedoch nicht bestätigt. Eine mögliche Erklärung hierfür könnte ein Nocebo-Effekt sein, der durch geeignete Kommunikationsstrategien minimiert werden könnte.