System Suitability Requirements for Liquid Chromatography Methods: Controlled Parameters and their Recommended Values (Review)

Author:

Epshtein N. A.

Publisher

Springer Science and Business Media LLC

Subject

Drug Discovery,Pharmacology

Reference29 articles.

1. United States Pharmacopoeia, Chromatography, USP40-NF35 (2017).

2. European Pharmacopoeia, 9.5th Ed., Chap. 2.2.46, Chromatographic Separation Techniques, EDQM, Strasbourg (2018).

3. State Pharmacopoeia of the Russian Federation, XIVth Ed., Vol. 1, Moscow (2018), pp. 862 – 865.

4. ICH Harmonised Tripartite Guideline, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1), ICH (2005); 13. https: //database.ich.org/sites/default/files/Q2_R1_Guideline.pdf.

5. N. A. Epshtein and S. V. Emshanova, Khim-farm. Zh., 42(11), 34 – 40 (2008).

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