1. Real Decreto 944/1978, 14 de Abril de 1978. BOE, 6 de Mayo de 1978. Orden, Ministerio de Sanidad y Consumo, 3 de Agosto de 1982. BOE, 12 de Agosto de 1982.
2. Anon. (1988) Spain. Ethics Committees and Clinical Investigation. Lancet II: 676
3. Boletin Oficial de las Cortes Generales. Congreso de los Diputados. III Legislatura. Proyecto de Ley. 121/000112 Medicamento. Madrid, 17 de Marzo de 1989
4. Levine RJ (1986) Ethics and regulation of clinical research. 2nd ed. Urban and Schwarzenberg, Baltimore
5. Gerlis L (1989) Good Clinical Practice in clinical research. Lancet I: 1008?1009