1. Gesetz zur Neuordnung des Arzeneimittelrechts vom 24 August 1976 (BGBL I S. 2445)
2. Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer vom 8 März 1985 [BGBl. I S. 546)
3. Gesetz zur Pharmazeutischen Inspektions-Convention vom 10 März 1983 (BGBl. II S. 158)
4. EEC-GMP-Guideline
5. USP XXII (1989) The United States Pharmacopoeia XXII Revision. Rockville, USA