Der lange Weg zur zentralen Zulassung

Author:

Buljovčić Ž.

Publisher

Springer Science and Business Media LLC

Subject

Public Health, Environmental and Occupational Health

Reference20 articles.

1. EMEA announcement. EMEA/326145/2008. London, 31 July 2008. http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500004073.pdf

2. Verordnung (EG) 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004. 13. November 2007. http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/reg_2007_1394/reg_2007_1394_de.pdf

3. Direktive 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der geänderten Fassung. http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2001L0083:20070126:de:PDF

4. Verordnung (EG) No. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur in der geänderten Fassung. http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2004R0726:20090706:DE:PDF

5. Opinion on the State of the Art Concerning Tissue Engineering adopted by the Scientific Committee on Medicinal Products and Medical Devices. European Commission Health & Consumer Protection Directorate-General. C2 – Management of scientific committees; scientific co-operation and networks. Doc.SANCO/SCMPMD/2001/0006 Final. 1st. October 2001. http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scmp/out37_en.pdf

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