1. Betriebsverordnung ftir pharmazeutische Unternehmer. (1988) Bundesgesetzblatt I, S. 546, 8th March 1985 bzw. Verordnung zur Änderung der Betriebsverordnung, Bundesgesetzblatt I, S. 480, 25th March 1988.
2. Bryant R. (1989) The Pharmaceutical Quality Control Handbook, Aster Publishing Corporation, Eugene, Org. USA.
3. Bundesministerium der Justiz. (1989) Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzeneimittelprüfrichtlinien. Bundesanzeiger 41, No. 243a, p. 5. (29th December).
4. Commission of the European Communities (1990) IIIB/6. `The rules governing medical products in the European Community, Vol. IV; Guide to good manufacturing practice for medicinal products.’ (Draft supplementary guidelines for the manufacture of radiopharmaceuticals). No. III/3973/89-EN (April). Brussels, Belgium.
5. Commission of the European Communities. (1991) Annex to Council Directive 75/318/EEC. III 19062/90-EN (17th January). Brussels, Belgium.