Author:
Correa Marilena,Cassier Maurice,Loyola Maria Andrea
Publisher
Springer International Publishing
Reference31 articles.
1. Abraham, J., & Reed, T. (2002). Progress, innovation, and regulatory science in drug development: The politics of international standard testing. Social Studies of Sciences, 32(3), 337–369.
2. Araújo, L. U., Albuquerque, K. T., Kato, K. C., Silveira, G. S., Maciel, N. R., Spósito, P. A., et al. (2010). Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico e legislação. Revista Panamericana de Salud Pública, 28(6), 480–492.
3. Bate, R., Aparna, M., Lever, H., Thakur, D., et al. (2015). Generics substitution, bioequivalence standards, and international oversight: Complex issues facing the FDA. Trends in Pharmacological Sciences, Elsevier. 8pp. https://doi.org/10.1016/j.tips2015.11.005 .
4. Borg, J. J., et al. (2014). Licensing of generic medicines: Are there any challenges left? A pharmaceutical regulatory perspective. Scientia Pharmaceutica, 82(4), 847–856 PMC. Web. 30 Jan. 2016.
5. Brazil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Rsolução RDC n° 133 de 29 de maio de 2003a. Dispõe sobre o registro do medicamento similar e dá outras providências. Diario Oficial da Uniao 19 set 2003.