Regulation von Allergenprodukten in Deutschland

Author:

Mahler Vera,Bonertz Andreas,Weber Gabriele,Vieths Stefan

Publisher

Springer Science and Business Media LLC

Reference23 articles.

1. Richtlinie 89/342/EWG des Rates vom 3.5.1989 zur Erweiterung des Anwendungsbereichs der Richtlinien 65/65/EWG und 75/319/EWG und zur Festlegung zusätzlicher Vorschriften für aus Impfstoffen, Toxinen oder Seren und Allergenen bestehende immunologische Arzneimittel. Amtsblatt EG L 142 vom 25.5.1989, S. 0014-0015

2. Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6.11.2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. Amtsblatt EG L 311 vom 28.11.2001, S. 0067-0128

3. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG). Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12.12.2005 (BGBl. I S. 3394), zuletzt durch Artikel 8c des Gesetzes vom 20.12.2022 (BGBl. I S. 2793) geändert

4. Eur. Ph. Monograph (No. 1063) on Allergen Products. European Pharmacopeia 9.0

5. Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4.4.2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln. Amtsblatt EG L 121 vom 1.5.2001, S. 0034-0044

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