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据新消息,中国药企绿谷制药的阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊(九期一®)已经正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验的患者入组工作,第一例患者筛选目前已顺利完成。

2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会于11月4日至7日在线召开。开幕当天,美国阿尔茨海默病协会颁发的本特·温布拉德终身成就奖(2018)获得者、克利夫兰医学中心医生,甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里•库明斯(Jeffrey Cummings)在会议上发言表示,甘露特钠胶囊已在位于美国纽约州锡拉丘兹市的科拉第(Clarity)临床研究中心顺利完成此次国际临床试验的第一例患者筛查。

在本届CTAD大会的首日演讲中,杰弗里•库明斯向全球科学家在线分享了甘露特钠胶囊国际临床试验方案的框架设计、临床研究进度等:这一代号为“绿色记忆”的国际临床试验将是一项为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验,它将在北美、欧洲和中国等14个国家和地区分别设立大约200家临床中心,涉及2046例轻度至中度阿尔茨海默病患者,试验组和安慰剂组各1023名。在双盲期之后,还将开展为期26周的开放试验。

杰弗里•库明斯说,相较于中国开展的Ⅲ期临床试验,此次国际临床试验设计将双盲试验周期从9个月延长到了12个月,有助于进一步验证甘露特钠胶囊对于患者认知功能改善的药效持续性。甘露特钠胶囊国际临床试验还将获取血液Aβ水平、血液磷酸化Tau蛋白等生物标志物结果,旨在研究甘露特钠胶囊对肠道微生物组的影响,并探索该药物对于改变疾病病程的潜力。

据了解,继甘露特钠胶囊国内Ⅲ期临床试验后,其国际临床试验继续聘请全球较大医药临床试验业务(CRO)公司艾昆纬(IQVIA,原昆泰)负责项目管理,MedAvante公司负责认知量表等疗效指标收集评估,Q2sloution公司负责生物标志物分析,国际多中心Ⅲ期临床试验的52周双盲期研究计划在2025年全部完成,将于之后开展欧美地区的新药注册上市工作。

甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验、Clarity临床研究中心主要研究者(PI)卡尔·哈夫纳(Karl Hafner)表示:“针对阿尔茨海默病的研究一直以来主要都针对Aβ和Tau蛋白,却进展有限,自从帕金森病相关研究证明与肠道菌群高度关联后,越来越多人开始探索肠道菌群与阿尔茨海默病之间的联系。自从甘露特钠胶囊在中国获批上市取得成功,我对这款药抱有很高希望,是时候换一种角度来看待了。”


序号 名称
序号 名称   合作论文
1Liana G,Apostolova------------合作论文:24篇
2Paul M,Thompson------------合作论文:20篇
3John M,Ringman------------合作论文:19篇
4Arthur W,Toga------------合作论文:15篇
5Paul S,Aisen------------合作论文:13篇
6Amity E,Green------------合作论文:11篇
7Bruno,Dubois------------合作论文:11篇
8Serge,Gauthier------------合作论文:11篇
9Karl,Broich------------合作论文:10篇
10Lon S,Schneider------------合作论文:10篇
11Reisa A,Sperling------------合作论文:10篇
12Eric,Karran------------合作论文:9篇
13Sid E,O'Bryant------------合作论文:9篇
14Edmond,Teng------------合作论文:9篇
15Lisi Flores,Aguilar------------合作论文:9篇
16Marion,Haberkamp------------合作论文:9篇
17Massimo,Fiandaca------------合作论文:9篇
18Lindsay A,Welikovitch------------合作论文:9篇
19Mark,Mapstone------------合作论文:9篇
20Janet,Woodcock------------合作论文:9篇
序号 名称   论文数量
1医学------------论文:292篇
2临床医学------------论文:235篇
3基础医学------------论文:40篇
4理学------------论文:16篇
5物理学------------论文:10篇
6药学------------论文:9篇
7特种医学------------论文:5篇
8医学技术------------论文:5篇
9生物学------------论文:3篇
10口腔医学------------论文:3篇
11天文学------------论文:1篇
序号 名称   论文数量
1NEUROLOGY------------论文:88篇
2ANN NEUROL------------论文:31篇
3JPAD-J PREV ALZHEIM------------论文:28篇
4J NEUROPSYCH CLIN N------------论文:27篇
5DEMENT GERIATR COGN------------论文:27篇
6NEUROBIOL AGING------------论文:27篇
7J AM GERIATR SOC------------论文:26篇
8J ALZHEIMERS DIS------------论文:25篇
9ALZ DIS ASSOC DIS------------论文:21篇
10ALZHEIMERS RES THER------------论文:20篇
11ALZHEIMERS DEMENT------------论文:19篇
12AM J GERIAT PSYCHIAT------------论文:18篇
13INT PSYCHOGERIATR------------论文:18篇
14CNS SPECTRUMS------------论文:14篇
15AM J PSYCHIAT------------论文:12篇
16J GERIATR PSYCH NEUR------------论文:12篇
17JAMA-J AM MED ASSOC------------论文:11篇
18EUR J NEUROL------------论文:11篇
19ARCH NEUROL-CHICAGO------------论文:10篇
20J NEUROL NEUROSUR PS------------论文:10篇
21INT J GERIATR PSYCH------------论文:9篇
22PSYCHOSOMATICS------------论文:8篇
23J CLIN PSYCHIAT------------论文:8篇
24LANCET NEUROL------------论文:7篇
25BIOL PSYCHIAT------------论文:7篇
26BRAIN------------论文:7篇
27PHYS REV LETT------------论文:6篇
28BRIT J PSYCHIAT------------论文:5篇
29LANCET------------论文:5篇
30BRAIN COGNITION------------论文:5篇
31NEW ENGL J MED------------论文:5篇
32J NEUROL SCI------------论文:5篇
33BRAIN LANG------------论文:4篇
34EUR NEUROPSYCHOPHARM------------论文:4篇
35NEUROCASE------------论文:4篇
36NEUROLOGIST------------论文:4篇
37AM J ALZHEIMERS DIS------------论文:4篇
38MOVEMENT DISORD------------论文:4篇
39APHASIOLOGY------------论文:3篇
40NEUROPSYCHOPHARMACOL------------论文:3篇
41CEREB CORTEX------------论文:3篇
42CURR ALZHEIMER RES------------论文:3篇
43J CLIN EXP NEUROPSYC------------论文:3篇
44AM J MANAG CARE------------论文:3篇
45J PSYCHOSOM RES------------论文:3篇
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47INT J NEUROPSYCHOPH------------论文:3篇
48HUM BRAIN MAPP------------论文:3篇
49MED CLIN N AM------------论文:3篇
50J NUCL MED------------论文:3篇
51ANN CLIN TRANSL NEUR------------论文:2篇
52P NATL ACAD SCI USA------------论文:2篇
53AM FAM PHYSICIAN------------论文:2篇
54WESTERN J MED------------论文:2篇
55CLIN RES------------论文:2篇
56BMC NEUROL------------论文:2篇
57FRONT NEUROL------------论文:2篇
58ANN NY ACAD SCI------------论文:2篇
59EUR J HAEMATOL------------论文:2篇
60NAT REV NEUROL------------论文:2篇
61PHYS REV C------------论文:2篇
62J INVEST MED------------论文:2篇
63PSYCHIATR SERV------------论文:2篇
64NEUROIMAGE------------论文:2篇
65CLIN PHARMACOL THER------------论文:2篇
66J INT NEUROPSYCH SOC------------论文:2篇
67NAT GENET------------论文:2篇
68CURR PSYCHIAT REP------------论文:2篇
69INT J PSYCHIAT MED------------论文:2篇
70ORAL SURG ORAL MED O------------论文:2篇
71CORTEX------------论文:2篇
72PSYCHIAT RES------------论文:2篇
73TRIALS------------论文:2篇
74J HIGH ENERGY PHYS------------论文:2篇
75COMPR PSYCHIAT------------论文:1篇
76J NERV MENT DIS------------论文:1篇
77HOSP COMMUNITY PSYCH------------论文:1篇
78NEUROLOGIA------------论文:1篇
79NEUROBIOL DIS------------论文:1篇
80BLOOD------------论文:1篇
81MOL NEURODEGENER------------论文:1篇
82CIRCULATION------------论文:1篇
83NEUROPSYCHOLOGY------------论文:1篇
84J PSYCHOPHARMACOL------------论文:1篇
85ARCH PATHOL LAB MED------------论文:1篇
86GERONTOLOGY------------论文:1篇
87MAGN RESON IMAGING------------论文:1篇
88INT J PSYCHOPHYSIOL------------论文:1篇
89LIFE SCI------------论文:1篇
90J NEUROPATH EXP NEUR------------论文:1篇
91T AM NEUROL ASSOC------------论文:1篇
92MED RES REV------------论文:1篇
93NAT REV DRUG DISCOV------------论文:1篇
94MOL GENET METAB------------论文:1篇
95AM J HUM GENET------------论文:1篇
96CLIN NEUROPSYCHOL------------论文:1篇
97NEUROL CLIN------------论文:1篇
98CNS DRUGS------------论文:1篇
99CURR OPIN NEUROL------------论文:1篇
100DRUG SAFETY------------论文:1篇
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序号 名称
1cummings, jl
2cummings, jeffrey l.
3cummings, jeffrey
4cummings, j
5cummings, j.
6cummings, j. l.
7jeffrey, cummings
1Veterinary Administration Hospital(1979)
2University of California LOS ANGELES(1981)
3Veterinary Administration Medicine Center BRENTWOOD(1982-1988)
4University of California LOS ANGELES(1990)
5West LOS ANGLES Veterinary AFFAIRS Medicine Center(1991)
6Veterinary Administration Medicine Center(1992)
7University of California LOS ANGELES(1993-2010)
8Lou Ruvo Center Brain Health(2011-2020)
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