ĐÁNH GIÁ ĐỘ CHỤM, ĐỘ ĐÚNG CỦA XÉT NGHIỆM HbA1c ĐƯỢC ĐỊNH LƯỢNG TRÊN THIẾT BỊ TOSOH HLC-723G8 TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY-Reference-Cited by-同舟云学术

ĐÁNH GIÁ ĐỘ CHỤM, ĐỘ ĐÚNG CỦA XÉT NGHIỆM HbA1c ĐƯỢC ĐỊNH LƯỢNG TRÊN THIẾT BỊ TOSOH HLC-723G8 TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY

Published:2024-05-24 Issue: Volume: Page:55-62
ISSN:2615-9686
Container-title:Tạp Chí Khoa Học Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
language:
Short-container-title:HIUJS

Author:

Nguyễn Đình Thọ^ORCID,PHẠM THỊ MAI,LÊ VĂN THANH

Abstract

Mục đích: Đánh giá độ chụm, độ đúng của xét nghiệm HbA1c được đinh lượng bằng phương pháp HPLC- trao đổi cation trên thiết bị Tosoh HLC-723G8 tại Bệnh viện Chợ Rẫy. Vật liệu và phương pháp nghiên cứu: Vật liệu nghiên cứu là huyết thanh kiểm tra với hai mức nồng độ QC1 và QC2 của hãng Bio-Rad. Phương pháp nghiên cứu là nghiên cứu thực nghiệm, được thiết kế theo hướng dẫn của CLSI EP15A3. Kết quả: Kết quả cho thấy %CV của QC1 và QC2 lần lượt là 0.63% và 0.48%, đều nhỏ hơn các giá trị tương ứng của nhà sản xuất công bố. Giá trị trung bình thu được của QC1, QC2 lần lượt là 5.12 và 9.84 đều nằm trong khoảng xác nhận. từ kết quả trên chúng tôi xác nhận độ chụm và độ đúng của xét nghiệm HbA1c trên thiết bị Tosoh HLC-723G8 phù hợp với công bố nhà sản xuất.

Publisher

Hong Bang International University

Reference15 articles.

[1] K. Makris and L. Spanou, "Is there a relationship between mean blood glucose and glycated hemoglobin?," J Diabetes Sci Technol, Vol. 5, No. 6, pp. 1572-83, 2011.

[2] M. Wang and T. M. Hng, "HbA1c: More than just a number," Aust J Gen Pract, Vol. 50, No. 9, pp. 628-632, Sep 2021.

[3] Clinical and Laboratory Standards Institute, "User Verification of Precision and Estimation of Bias; Approved Guideline—Third Edition 3rd Edition," CLSI document EP 15A3, pp. 106, 2014.

[4] International Organization for Standardization, "Medical laboratories - Requirements for quality and competence - ISO 15189-2022," ISO document 15189-2022, pp. 62, 2022.

[5] Bộ Y Tế và Cục quản lý khám chữa bệnh, "Quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12/6/2017 Ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học," pp. 40, 2017.