De Helsinki a Fortaleza: una Declaración desangrada

Author:

Kottow Miguel1

Affiliation:

1. Universidad de Chile, Chile

Abstract

La Declaración de Helsinki 1964 ha sido sometida a numerosas revisiones y enmiendas, la más reciente siendo Fortaleza (2013), una frecuencia considerada necesaria dado los avances de la medicina contemporánea, pero también criticada por restarle estabilidad y autoridad al documento. La versión de Edimburgo (2000) enfatizó la tolerancia al uso de placebos y restó apoyo de los beneficios post-estudio para los probandos y la comunidad huésped, pese a los esfuerzos de Argentina y Brasil por robustecer la protección de las personas incorporadas a los estudios. Queda aceptado - de hecho - el doble estándar en la ética de investigación que debilita la Declaración como normativa ética de la investigación con seres humanos. La dominancia acentuada de los intereses corporativos de investigadores y patrocinadores sugiere que la bioética latinoamericana debiera desarrollar su propio documento normativo, en respeto a nuestra realidad social, y enfocado a la protección de las comunidades de la región.

Publisher

FapUNIFESP (SciELO)

Subject

Philosophy,Medicine (miscellaneous),Health (social science)

Reference25 articles.

1. Editorial. Dismantling the Helsinki Declaration;Canadian Medical Association Journal,2003

2. The FDA decision to shelve the Helsinki Declaration: ethical considerations;Camporesi S,2008

3. Helsinki discords: FDA, ethics, and international drug trials;Kimmelman J;The Lancet,2009

4. Bioética ¿estrategia de dominación para América Latina?;Pfeiffer ML,2004

5. Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos,2002

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