FDA Perspective on Clinical Trial Design for Cardiovascular Devices

Author:

Chen Eric,Sapirstein Wolf,Ahn Chul,Swain Julie,Zuckerman Bram

Publisher

Elsevier BV

Subject

Cardiology and Cardiovascular Medicine,Pulmonary and Respiratory Medicine,Surgery

Reference9 articles.

1. Progress versus precision;Parides;Ann Thorac Surg,2006

2. Prosthetic heart valves;Grunkemeier;Ann Thorac Surg,2006

3. Federal Register. 43FR 32988. Washington, DC: Government Printing Office.

4. Food Drug and Cosmetic Act Amendment;Federal Register (21U.S.C.396, Section 906),1998

5. European Commission Directives. Available at: http://www.europa.eu.int (accessed July 31, 2006).

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