The quality of drugs and drug products – Always guaranteed?

Author:

Buschmann Helmut,Handler Norbert,Holzgrabe Ulrike

Funder

Julius-Maximilians-Universität Würzburg

Publisher

Elsevier BV

Subject

Clinical Biochemistry,Spectroscopy,Drug Discovery,Pharmaceutical Science,Analytical Chemistry

Reference110 articles.

1. 〈https://www.ich.org/page/quality-guidelines〉 (accessed 23rd Febr. 2022).

2. 〈https://www.fda.gov/animal-veterinary/guidance-industry/chemistry-manufacturing-and-controls-cmc-guidances-industry-gfis#CVM〉 (accessed 23rd Febr. 2022) oder 〈https://www.fda.gov/drugs/how-drugs-are-developed-and-approved/types-applications〉.

3. 〈https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/authorisation-medicines〉 (accessed 23rd Febr. 2022).

4. United States Pharmacopoeia 43- National Formulary 38 (USP-NF), Rockville, MD, USA 2020, 〈https://www.uspnf.com/〉.

5. European Pharmacopoeia, 11th Edition, Council of Europe, Strasbourg, 2023.

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