Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Cihaz Müdürlüğü’nün onayıyla düzenlenen "İyi Klinik Uygulamalar Temel Kursu"

Abstract

Amaç: Bu mektubun amacı Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu üyelerinin Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Cihaz Müdürlüğü’nün onayıyla düzenlenen "İyi Klinik Uygulamalar Temel Kursu" ile ilgili bilgi ve deneyimleri paylaşmaktır. Metot: İyi uygulamalar etik kursu beş eğitmenin hazırladığı ve bakanlığın onayladığı sunumlar çeşitli alanlarda uzmanlıklarını yapmış 29 akademisyen ve dört sivil katılımcıya sunuldu. Kursa katılanlar bakanlığın önerisiyle hazırlanmış olan ve bakanlığın onayladığı 17 soru dağıtılarak soruları cevaplanması istendi. Aynı sorular kurs sonrası tekrar dağıtıldı ve testlerin sonuçları karşılaştırıldı. Ayrıca öneri ve temenniler alındı. Bulgular: Kurs öncesi ve kurs sonrası yapılan ön-test ve son test değerlendirmeleri sonucu kursun katılımcıların bilgi düzeyini artırdığı görülmüştür. Ön teste katılan 33 katılımcının puanı 100 üzerinden 62.40 iken son test sonuçları 80.89 oldu. Ön testteki başarı ortalamasını son test başarı ortalamasıyla karşılaştırdığımız başarının %11,53 arttığı belirlenmiştir. Sonuç: Sağlık hizmetinin sunumunda takip edilmesi gereken temel etik ilkeler klinik araştırma sürecinde çok daha detaylı ve titizlikle uygulanması gerekmektedir. Araştırmaların amacı, metodolojisi, güncel yasal düzenlemeler, iyi klinik uygulamalar kılavuzu, Helsinki Bildirgesi, klinik etik kavramlar ve uygulamalara uygun olması gerekmektedir. Gönüllü katılımcıların hakları etik ve yasal düzenlemelere uygun olarak korunması etik kurulların söz konusu tüm yasal, etik ve bilimsel değerlere uygun değerlendirmeler yapmasıyla olanaklıdır. Kurs, etik kurul üyelerinin araştırma dosyalarını değerlendirirken araştırmanın etik değerlere uygunluğunun ve kendi etik sorumluluklarının önemini daha net anlamalarına katkı sağlamıştır.