Validation and Reproducibility of the Updated French Causality Assessment Method: an Evaluation by Pharmacovigilance Centres & Pharmaceutical Companies

Author:

Théophile Hélène,Dutertre Jean-Paul,Gérardin Marie,Valnet-Rabier Marie-Blanche,Bidault Irène,Guy Claire,Haramburu Françoise,Hillaire-Buys Dominique,Méglio Carmine,Arimone Yannick

Publisher

Elsevier BV

Subject

Pharmacology (medical)

Reference16 articles.

1. Imputation of the unexpected or toxic effects of drugs. Actualization of the method used in France;Bégaud;Therapie,1985

2. Ministère des Solidarités, de la Santé et de la Famille. Arrête du 28 avril 2005 relatif aux bonnes pratiques de pharmacovigilance http://legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000812853&dateTexte=&categorieLien=id Accessed March 20th, 2015.

3. Bulletin Officiel du Ministère chargé de la Santé 84/50,1985

4. Updating the French method for the causality assessment of adverse drug reactions;Arimone;Therapie,2013

5. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Clinical Safety Data Management : definitions and standards for expedited reporting E2A. http://www.ich.org/ Accessed March 20th, 2015.

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