Gemeinsame Stellungnahme zur Situation der Bewertung von Ringversuchen für Glucose mittels Systemen f\xfcr die patientennahe Sofortdiagnostik (POCT)/Joint statement on the situation of external quality control for glucose in POCT systems

Abstract

ZusammenfassungDie Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriums medizinischer Untersuchungen (RiliBÄK) schreibt u. a. auch Ringversuche für die Durchführung von patientennaher Diagnostik (POCT) vor. Bei der Be- und Auswertung dieser Ringversuche ergeben sich Probleme, wie z.B. schlechte Übereinstimmung zur Referenzmethode, Matrixeffekte der Kontrollproben, die dazu führen, dass keine Zertifikate erteilt werden k\xf6nnen. In einer gemeinsamen Stellungnahme wird der derzeitige Stand der Problematik beschrieben. So ist die Auswertung zurzeit nur über das sogenannte Consensus Value Model (Mittelwert aus den eingesandten Resultaten in Abhängigkeit der verwendeten Methode) möglich, da ein geeignetes Probenmaterial für die Kontrollproben nicht zur Verfügung steht. Der Referenzmethodenwert eignet sich auf Grund der Problematik nicht als Zielwert.