1. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz—AMG). Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394). Zuletzt durch Artikel 1 des Gesetzes vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2757) geändert.
2. Verordnung über die Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung der Arzneimittel auf Therapieallergene, die für einzelne Personen auf Grund einer Rezeptur hergestellt werden, sowie über Verfahrensregelungen der staatlichen Chargenprüfung. Bundesgesundheitsbl. 2008; 51:2177–8
3. Mahler V, Esch RE, Kleine-Tebbe J, Lavery W, Plunkett G, Vieths S, Bernstein DI. Understanding differences in allergen immunotherapy products and practices in the North America and Europe. J Allergy Clin Immunol. 2019;143:813–28.
4. Guideline on allergen products: production and quality issues (EMEA/CHMP/BWP/304831/2007)
5. Guideline on the clinical development of products for specific immunotherapy for the treatment of allergic diseases (CHMP/EWP/18504/2006)